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从出厂到注射,新冠疫苗在这个期间经历了什么?

   日期:2021-01-31     浏览:242    评论:0    
核心提示:全国越来越多的人已经接种了新冠病毒疫苗百姓的安全感大大提升很多人都好奇疫苗是怎样运输到我们身边的?怎么保障疫苗的安全、有
 全国越来越多的人

已经接种了新冠病毒疫苗

百姓的安全感大大提升

很多人都好奇

疫苗是怎样运输到我们身边的?

怎么保障疫苗的安全、有效?

所有运输疫苗的形式都适用《技术指南》吗?

不是的。发货人(疫苗上市许可持有人)委托承运人将新冠病毒疫苗货物经道路运输至收货人(疾控机构或疫苗接种单位等)的相关活动,是适用于本《技术指南》的。而从事出口新冠病毒疫苗货物道路运输的,还需遵守国务院联防联控机制相关要求。

新冠疫苗道路运输主要包括哪些环节?

主要有三个方面环节。

⚪ 前期准备环节:发货人的准备工作、承运人的准备工作以及人员培训和防护等方面的工作。

⚪ 运输环节:装载前准备、验货、装载、运输与通关、卸货与交付等方面的工作。

⚪ 应急响应环节:承运人和发货人的应急响应及协调联络机制等方面的工作。

发货人应该做哪些准备?

主要做好发运通知、包装及标记、标签方面的准备工作。

⚪ 准备好包括发货人、收货人、货物发送/接收地址、新冠病毒疫苗货物信息、储存运输要求等信息的清单,向承运人提出运输需求并沟通好运输要求,并向收货人确认货物可接收。需要注意的是,新冠疫苗货物托运清单保存期限不得少于5年,鼓励安排专门人员全程押运。

⚪ 确保包装条件符合相关要求和运输条件。如果包装件内带有危险货物,如干冰、锂电池等,应按照危险货物运输的相关规定执行。

⚪ 按照规定在包装件、冷藏箱或保温箱设置图示、标志,标注“温度极限”标志或以文字注明疫苗货物运输的温度范围等必要的提示信息。采用冷藏箱或保温箱运输疫苗时,应在冷藏箱或保温箱外部明显位置标注储存条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警示。

承运人应该做哪些准备?

主要做好文件、冷藏车及设备、人员方面的准备工作。

⚪ 做好质量体系文件、冷藏车及设备和人员方面的准备工作。质量体系文件应符合当地药监部门的承运要求,并在接收运输任务前,经发货人审计。

⚪ 配备符合要求的双温控冷藏车、冷藏箱、保温箱等,冷藏车应配备2套温度记录仪,一用一备,实时记录和传输温度、位置等数据,保证运输过程中温度在规定范围内、铅封标记完整。

⚪ 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作;行驶里程超过300公里,应配备2名驾驶员。

⚪ 应当建立或接入能够满足药品追溯要求的信息系统。

运输过程中最关键的要素是什么?

简而言之,就是温度、安全、人员。

⚪ 确保运输过程温度适宜、保证疫苗质量显然是重中之重。因此,从运输准备到疫苗货物交付的全链条上,从冷藏车到冷藏箱、保温箱等设备,从疫苗货物置放空间到装卸环境,从温度记录到信息系统应用等等各个方面,《指南》都提出了明确要求。

⚪ 疫苗安全运抵目的地是最终目标。因此,《指南》对资质要求、身份确认、信息核实、冷藏车辆、设施设备、运输警示、押运铅封、货物搬运、车辆行驶、运输时效、疫苗交接、问题处理、协调联络等方面都进行了说明。

⚪ 直接参与运输的单位和人员,是保障货物运输安全高效的核心要素。因此,《指南》对发货人、承运人、收货人以及驾驶员、押运员、装卸员等工作人员在各个环节的工作职责,都提出了具体指导。

请具体说说,运输过程中如何保证疫苗质量?

⚪ 除必须的装卸货外途中不得开厢,不应长时间停留。

⚪ 车辆尽量保持平稳行驶,减少起伏和震动。驾驶人员连续驾驶不得超过4小时。

⚪ 运输过程中应全程实时监测并记录环境温度数据。根据相关要求,向自有或第三方药品追溯管理平台实时传送温度及位置数据。若出现温度异常报警,驾驶员应立即进行检查,采取措施将温度调控至允许范围内,并将温度异常报警信息及时报告给相关责任人。

⚪ 交通运输管理部门应对新冠病毒疫苗货物运输优先予以通行。从事出口新冠病毒疫苗货物境内段运输的,在通关时应主动出具新冠病毒疫苗货物出口运输调运单,海关部门予以优先查验及通关便利。

⚪ 驾驶员应在车辆预计到达目的地前1小时与收货人联系,告知预计抵达时间,确认是否正常收货,如有异常及时反馈发货人。卸货作业应在约定时限内完成;未约定的,作业时间不宜超过1.5小时。

还有哪些需要特别注意的事项?

⚪ 发货人应当对承运人每年进行质量审计,不得委托未通过审计的承运人进行运输;实际承运人不得随意转包运输。

⚪ 冷藏车应定期进行消毒,避免新冠病毒经冷链运输传播。

⚪ 装卸场所环境温度不符合新冠病毒疫苗货物的装卸要求时,应提前与客户沟通。

⚪ 货物实际信息与随货同行单信息不一致,或包装、温度不符合要求的,不应运输。

⚪ 驾驶员在发车前进行检查时,如发现制冷机运转不正常、车厢门封部严密、厢(箱)门未上锁、行驶温度记录仪运行部正常、随车单据不齐全等情况,不应发车。

⚪ 货物信息、包装、温度等不符合要求的,承运人应与收货人按约定处理。

⚪ 在运输、储存中存在明显超过规定温度情形的,该批产品需经过发货人评估合格后才能收货使用。

⚪ 承运人应制定运输过程中温度控制应急预案,对运输过程中可能出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。

⚪ 发货人与承运人应建立疫苗运输应急处置协调联络机制,明确联络员、处置程序、职责等相关事项。相关人员应全程保持信息畅通,能及时联系到人,能及时指导或参与现场处置。

 
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